药明生物再次通过日本PMDA GMP检查 累计通过42次全球药品监管机构检查
2025-03-02 16:59 来源: 旅游消费网 阅读次数:2678
无锡2025年2月27日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司无锡基地的生物药原液生产厂(MFG2和MFG5)再次通过日本药品医疗器械综合机构(PMDA)GMP检查。公司以零缺陷通过此次涵盖设施质量体系及生产全流程的现场检查,彰显了其在满足全球监管要求方面的卓越能力。
截至目前,药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查,并获得美国、欧洲、中国、新加坡、日本及加拿大等国家和地区药监部门颁发的97项生产许可证。这些持续出色的监管检查成绩充分证明了公司稳定可靠的质量体系完全符合全球标准。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"世界一流的质量体系是我们可持续发展的基石,也为全球生产基地服务各国客户筑牢根基。药明生物将继续赋能全球合作伙伴加速开发和生产创新生物药,造福广大病患。"
责任编辑:小美
【慎重声明】凡本站未注明来源为"旅游消费网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!
-
北京耀中成功举办DSE课程说明会
-
银轮股份:站上液冷风口,“千亿事业”有望加速实现
-
ETC最新重要报告全面介绍全球建筑业排放状况和脱碳路径
-
Assembly任命Karen Ho为大中华区董事总经理,引领该地区增长
-
Quantinuum宣布具巨大商业潜力的生成式量子人工智能突破
-
AI 与基因组学进步为亚洲肺癌负担带来新希望
-
E Ink元太科技发布75吋E Ink Kaleido™ 3户外大型彩色电子纸广告牌
-
布鲁可携多IP系列产品亮相德国纽伦堡玩具展,持续推进全球化战略布局
-
森林城市再迎重磅利好,数字地位赋能区域发展
-
IBM 发布 2024 年第四季度业绩报告:软件业务双位数增长,自由现金流超全年预期